Ministère de la Santé et des Services sociaux
Information pour les professionnels de la santé
Vaccins
Hib : vaccin conjugué contre Hæmophilus influenzæ de type b
Composition
Un vaccin conjugué inactivé contre Hæmophilus influenzæ de type b est distribué au Canada : Act‑HIB (Sanofi Pasteur).
Chaque dose d’Act‑HIB reconstitué contient :
- 10 µg d’un polysaccharide capsulaire d’Hæmophilus influenzæ de type b, le PRP, purifié et lié par covalence à 18 à 30 µg d’anatoxine tétanique;
- 42,5 mg de sucrose et 0,6 mg de tris (hydroxyméthyl) aminométhane;
- le diluant composé d’une solution saline à 0,4 %.
Présentation
Act‑HIB : Fiole unidose de vaccin lyophilisé et fiole unidose de 0,5 ml de diluant.
Le vaccin reconstitué a l’aspect d’une solution limpide et incolore.
Indications
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Vacciner les enfants âgés de 2 à 59 mois. Le composant contre Hæmophilus influenzæ de type b est le plus souvent combiné avec les composants contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos et la poliomyélite; le vaccin DCaT-HB-VPI-Hib contient en plus le composant contre l’hépatite B. |
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Vacciner les personnes non vaccinées âgées de 5 ans et plus à risque accru d’infection invasive à Hæmophilus influenzæ de type b :
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Les personnes qui ont eu une infection invasive à Hæmophilus influenzæ de type b doivent être vaccinées selon leur âge et leurs facteurs de risque, car l’infection ne confère pas nécessairement l’immunité.
Les personnes à risque accru d’infection invasive à Hæmophilus influenzæ de type b devraient également recevoir le vaccin contre le pneumocoque (voir Tableau synthèse des vaccins contre le pneumocoque). De plus, le vaccin contre le méningocoque est recommandé aux personnes aspléniques (voir Tableau synthèse des vaccins contre le méningocoque).
L’Act‑HIB ne doit pas être utilisé pour immuniser contre le tétanos.
Contre‑indications
Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.
Précautions
Voir Vaccinologie pratique, Précautions.
Manifestations cliniques après la vaccination
Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.
Risque attribuable au vaccin
Le vaccin Hib est rarement administré seul aux enfants. Les données d’essais cliniques menés chez des enfants ont démontré que l’administration du vaccin combiné DCT‑Hib était aussi bien tolérée que l’administration du vaccin DCT seul. Aucune manifestation systémique n’a pu être attribuée au composant contre Hæmophilus influenzæ de type b.
Manifestations cliniques observées
| Fréquence | Réactions locales | Réactions systémiques |
|---|---|---|
| Très souvent (10 à 49 %) |
Douleur |
s.o. |
| Souvent (1 à 9 %) |
s.o. | Fièvre (chez l’enfant) |
| Très rarement (1 à 9 sur 100 000) |
s.o. | Œdème de 1 ou des 2 membres inférieurs |
Le vaccin Hib a été associé à l’œdème de 1 ou des 2 membres inférieurs chez les nourrissons. Cette réaction survient au cours des premières heures suivant la vaccination et peut être associée à des pleurs stridents et à une cyanose, à une rougeur ou à un purpura transitoire des membres inférieurs. Elle disparaît spontanément en l’espace de 24 heures, ne laissant aucune séquelle. Cette réaction est rapportée surtout lorsque le vaccin est combiné avec le vaccin DCT.
Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.
Administration
Administrer le vaccin le plus rapidement possible après sa reconstitution.
Administrer le contenu du format unidose par voie IM.
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Le calendrier régulier des nourrissons inclut 3 doses du composant contre Hæmophilus influenzæ de type b avec le vaccin DCaT-HB-VPI-Hib à l’âge de 2 et 4 mois ainsi qu'avec le vaccin DCaT-VPI-Hib à l’âge de 1 an. |
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| Âge à la 1re dose | Nombre de doses | Précisions |
|---|---|---|
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Pour les personnes à risque accru d’infection invasive à Hæmophilus influenzæ de type b, si possible, la vaccination devrait être terminée de 10 à 14 jours avant le début d’un traitement immunodépresseur ou avant une chirurgie élective pour splénectomie ou implant cochléaire. Dans le cas d’une splénectomie d’urgence, on vaccine la personne avant son congé de l’hôpital, et ce, dès que sa condition est considérée comme assez stable pour la vaccination. On administrera 1 dose additionnelle à une personne dont la vaccination de base est complétée et qui doit subir une splénectomie élective, et ce, quel que soit son âge. Cette dose devra être administrée au moins 2 mois après la dernière dose et, si possible, de 10 à 14 jours avant la chirurgie. On administrera également 1 dose de vaccin DCaT-VPI-Hib à l’âge de 6 mois aux enfants suivants (voir les vaccins DCaT-HB-VPI-Hib et DCaT-VPI-Hib) :
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| 2 à 11 mois | 3 |
Âge minimal : 6 semaines |
| 12 à 59 mois | 1 | s.o. |
| 5 ans ou plus (60 mois ou plus) |
0 ou 1 |
Aucune dose n’est requise chez les personnes en bonne santé Cette dose est administrée aux personnes non immunisées en présence d’une condition médicale augmentant le risque d’infection invasive à Hæmophilus influenzæ de type b (voir Indications) |
Réponse au vaccin
Immunogénicité
Un mois après la 2e dose de vaccin, 84 % des enfants en bonne santé obtiennent un titre d’anticorps protecteur contre Hæmophilus influenzæ de type b, et la 3e dose permet à 94 % des enfants de dépasser le titre d’anticorps qui indique une protection à long terme. Les données disponibles montrent que l’immunogénicité du calendrier à 2 mois, 4 mois et 1 an de vie chez les grands prématurés (< 32 semaines) et certains enfants grandement immunodéprimés est moins bonne pour le composant Hib après 2 doses administrées avant l’âge de 1 an.
Efficacité
Le vaccin confère une protection supérieure à 95 % contre les infections invasives à Hæmophilus influenzæ de type b. Depuis l’introduction des vaccins conjugués au Québec, l’incidence totale de ces infections a chuté de 99 % (voir Impacts des programmes de vaccination, Impact de certains programmes de vaccination au Québec, Infections invasives à Hæmophilus influenzæ de type b). Les échecs vaccinaux sont très rares, et la population non vaccinée bénéficie de l’immunité collective induite par la diminution du portage de la bactérie au sein de la population vaccinée.
La durée de la protection est inconnue, mais les données actuelles laissent croire qu’elle est de plusieurs années.
Dernière mise à jour : 07 décembre 2023