La biovigilance consiste à surveiller et à prévenir les risques liés à l'utilisation des produits issus du corps humain tels que :

• les organes;
• le sang;
• les cellules;
• les tissus;
• le lait maternel.

La biovigilance contribue à assurer une sécurité optimale des soins qui nécessitent l'utilisation de ces produits humains à des fins thérapeutiques. Elle nécessite un processus continu et standardisé de collecte, d'analyse de données et de diffusion des résultats permettant ainsi d'estimer la fréquence des événements indésirables, d'en déterminer les causes et d'en prévenir l'apparition chez les receveurs. 

L’hémovigilance est la partie de la biovigilance qui se préoccupe des risques inhérents à la transfusion des produits sanguins. Elle tente de détecter précocement l’apparition ou la résurgence de problèmes touchant leur utilisation.

Le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) assure la réalisation des activités reliées à la surveillance des risques et au fonctionnement adéquat de tout le réseau supportant les activités de transfusion et de transplantation. Parmi les responsabilités du MSSS, notons les suivantes :

• Déterminer les orientations concernant l'organisation des services et la sécurité dans les domaines du sang et de la transplantation.
• Déterminer les orientations concernant l'organisation des services de laboratoire de biologie médicale et le retraitement des dispositifs médicaux.
• Superviser les mécanismes de surveillance des risques associés :
  • aux pratiques transfusionnelles,
  • à la greffe de cellules, de tissus et d’organes,
  • au retraitement des dispositifs médicaux.
• Favoriser la concertation entre les différentes instances concernées.
• Assurer les liens avec les divers organismes associés à l'utilisation des produits issus du corps humain.

Coordonnées

Ministère de la Santé et des Services sociaux
Direction générale des services de santé et médecine universitaire
Direction de la biovigilance et de la biologie médicale
Édifice Catherine-De Longpré
1075, chemin Sainte-Foy, 11^e étage
Québec (Québec)
G1S 2M1
Courriel : dbbm@msss.gouv.qc.ca
Téléphone : 418 266-6710
Télécopieur : 418 266-4609