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Pour la section COVID-19 ARNm :
- À la section Composition, Spikevax, ajout du format (10 mg/ml), ajout de la concentration de Spikevax et ajout d’une précision sur la quantité ARNm disponible selon la dose
- À la section Présentation,
- Spikevax, ajout de la couleur des capuchons pour les formats multidose, ajout de la concentration de Spikevax et retrait de l’information sur le nombre de doses par fiole
- Comirnaty, ajout du format multidose reconstitué
- À la section Conservation, modification de la conservation du Spikevax entre -50 et -15°C et ajout de l’information sur la décongélation du format 2,5 ml
- À la section Indications, modification de l’offre de vaccination pour les enfants âgés de 6 mois à 11 ans avec le Spikevax
- À la section Interchangeabilité, ajout de l’information « Pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, le Spikevax doit être utilisé. »
- À la section Manifestations cliniques après la vaccination, ajout de l’information pour la vaccination des enfants âgés de 6 mois à 5 ans avec le Spikevax
- À la section Administration,
- Spikevax, retrait de l’information sur la quantité à administrer et ajout de l’information pour la décongélation du format 2,5 ml
- Comirnaty, ajout de la couleur du capuchon pour la reconstitution du Comirnaty et pour le Comirnaty pédiatrique non reconstitué
- Comirnaty, ajout de l’information sur l’utilisation du Comirnaty reconstitué
- Calendrier régulier de Spikevax, Comirnaty et Comirnaty pédiatrique, ajout de l’information pour la vaccination des enfants âgés de 6 mois à 5 ans avec Spikevax et ajout de l’information pour la vaccination des enfants âgés de 6 à 11 ans avec Spikevax
- Calendrier de Spikevax, Comirnaty et Comirnaty pédiatrique pour les personnes immunodéprimées ou dialysées, ajout de l’information pour la vaccination des enfants âgés de 6 mois à 5 ans
- Calendrier régulier de Spikevax, Comirnaty et Comirnaty pédiatrique, Calendrier pour les doses de rappel de Spikevax et Comirnaty et Calendrier de Spikevax, Comirnaty et Comirnaty pédiatrique pour les personnes immunodéprimées ou dialysées, ajout de la concentration du Spikevax, de la couleur du capuchon et modification de l’âge d’administration du Spikevax pour les personnes âgées qui souhaitent s’en prévaloir
- À la section Réponse au vaccin, Immunogénicité et Efficacité, Jeunes âgés de moins de 16 ans, ajout de l’information pour la vaccination avec Spikevax des enfants âgés de 6 mois à 5 ans
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Oui
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