Ministère de la Santé et des Services sociaux
Information pour les professionnels de la santé
Vaccins
CHIK : vaccin contre le chikungunya
Composition
Un vaccin vivant atténué contre le virus du chikungunya (CHIKV) est distribué au Canada : Ixchiq (Valneva).
Chaque dose de Ixchiq reconstituée contient :
- au moins 3,0 log10 DICT50 du virus du chikungunya vivant atténué (souche La Réunion) cultivé sur des cellules Vero;
- D-Sorbitol (0,5 % (w/w)), L-Méthionine (10 mM), chlorure de magnésium (5 mM), phosphate de potassium (5 mM), albumine humaine recombinante (rHA) (0,01 %), saccharose (5 % (w/w)) et citrate trisodique dihydraté (25 mM);
- de l’eau stérile.
Présentation
- Ixchiq :
- Fiole unidose de poudre lyophilisée contenant le vaccin.
- Seringue unidose de 0,5 ml de diluant (eau stérile) pour la reconstitution.
Le vaccin a l’aspect d’une poudre homogène de couleur blanche à légèrement jaunâtre avant la reconstitution.
Une fois reconstitué, le vaccin a l’aspect d’une solution liquide claire, incolore ou légèrement jaunâtre.
Indications
 |
Envisager de vacciner les voyageurs âgés de 12 à 64 ans qui se rendent dans un pays où une éclosion de chikungunya est en cours, après une évaluation soignée des risques et des bénéfices par le vaccinateur, voir Manifestations cliniques après la vaccination, Manifestations cliniques observées. Pour obtenir des renseignements concernant les régions où une éclosion de chikungunya est en cours, voir le Guide d’intervention santé-voyage Le vaccin n’est pas indiqué chez une personne ayant eu une infection confirmée par laboratoire au virus du chikungunya, car l’infection procurerait une immunité à vie. |
Contre-indications
Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.
Âge de 65 ans et plus, voir Manifestations cliniques après la vaccination, Manifestations cliniques observées.
États d’immunodépression (voir Vaccinologie pratique, Contre-indications).
Grossesse (voir Vaccinologie pratique, Grossesse).
Précautions
Voir Vaccinologie pratique, Précautions.
La vaccination des personnes atteintes de maladies chroniques doit se faire après une évaluation soignée des risques et des bénéfices par le vaccinateur, voir Manifestations cliniques après la vaccination, Manifestations cliniques observées.
La vaccination des personnes qui allaitent doit se faire après une évaluation soignée des risques et des bénéfices par le vaccinateur, voir Manifestations cliniques après la vaccination, Manifestations cliniques observées.
Interactions
Le Ixchiq peut être administré le même jour qu’un autre vaccin vivant atténué injectable ou que le vaccin intranasal contre l’influenza, ou à au moins 4 semaines d’intervalle.
Il n’existe pas de donnée concernant l’effet de l’administration du Ixchiq sur la réaction au TCT ou au TLIG. Par mesure de prudence, lorsque ces tests sont indiqués, il est recommandé qu’ils soient faits avant la vaccination contre le chikungunya, en même temps qu’elle ou au moins 4 semaines après.
Manifestations cliniques après la vaccination
Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.
Risque attribuable au vaccin
Les données sur le RAV ont été recueillies chez 4 128 participants généralement en bonne santé dans des essais cliniques effectués aux États-Unis. Au total, 3 093 personnes en bonne santé âgées de 18 à 88 ans ont reçu une seule dose d’Ixchiq et 1 035 ont reçu le placebo. Presque tous les participants n’avaient pas d’anticorps préexistants contre le CHIKV. Un suivi a été effectué pendant 6 mois après la vaccination.
En ce qui concerne les données sur le RAV chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, les essais cliniques ont été menés au Brésil, chez 502 participants ayant reçu une seule dose d'Ixchiq et 252 ayant reçu un placebo, avec une période de suivi de 6 mois. En début d'étude, 18,5 % des participants avaient des anticorps préexistants contre le CHIKV (séropositifs), tandis que 81,5 % n'avaient jamais été exposés au CHIKV (séronégatifs). Les réactions indésirables étaient généralement plus fréquentes chez les adolescents séronégatifs au début de l’étude comparé à ceux qui étaient déjà séropositifs.
| Manifestations | Vaccin % (N = 408) (séronégatifs1) |
Placébo % (N = 206) (séronégatifs1) |
RAV % (séronégatifs1) |
Vaccin % (N = 94) (séropositifs2) |
Placébo % (N = 45) (séropositifs2) |
RAV % (séropositifs2) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
1. Sans exposition antérieure au CHIKV |
||||||
|
Sensibilité |
21,6 |
16,0 |
5,6 |
12,8 |
6,7 |
6,1 |
|
Douleur |
18,6 |
14,1 |
4,5 |
22,3 |
8,9 |
13,4 |
|
Érythème |
2,5 |
1,5 |
1,0 |
1,1 |
0 |
1,1 |
|
Induration |
4,2 |
4,4 |
-0,2 |
4,3 |
4,4 |
-0,1 |
|
Gonflement |
1,7 |
3,4 |
-1,7 |
0 |
0 |
0 |
|
Céphalée |
54,7 |
36,9 |
17,8* |
35,1 |
22,2 |
12,9 |
|
Fatigue |
24,8 |
9,2 |
15,6* |
11,7 |
11,1 |
0,6 |
|
Myalgies |
28,7 |
13,1 |
15,6* |
19,1 |
6,7 |
12,4 |
|
Arthralgies |
14,5 |
5,3 |
9,2* |
6,4 |
4,4 |
2,0 |
|
Fièvre ≥37.8 °C |
28,2 |
2,4 |
25,8* |
6,4 |
8,9 |
-2,5 |
|
Nausées |
17,4 |
14,1 |
3,3 |
9,6 |
4,4 |
5,2 |
|
Éruption cutanée |
4,2 |
0,5 |
3,7* |
1,1 |
2,2 |
-1,1 |
|
Vomissements |
2,9 |
4,4 |
-1,5 |
1,1 |
0 |
1,1 |
| Manifestations | Vaccin % (n = 3 082) |
Placébo % (n = 1 033) |
RAV % |
|---|---|---|---|
|
* Différence statistiquement significative. |
|||
|
Douleur |
6,2 |
3,7 |
2,5* |
|
Érythème |
1,5 |
1,5 |
0,0 |
|
Induration |
1,4 |
0,8 |
0,6 |
|
Gonflement |
0,7 |
0,8 |
-0,1 |
|
Céphalée |
31,6 |
14,7 |
16,9* |
|
Fatigue |
28,5 |
12,7 |
15,8* |
|
Myalgies |
23,9 |
7,4 |
16,5* |
|
Arthralgies |
17,2 |
4,9 |
12,3* |
|
Fièvre ≥ 38 ° C |
13,5 |
0,9 |
12,6* |
|
Nausées |
11,2 |
5,6 |
5,6* |
|
Éruptions cutanées |
2,3 |
0,5 |
1,8* |
|
Vomissements |
1,9 |
1,0 |
0,9* |
Des réactions indésirables semblables au chikungunya (définies comme de la fièvre ≥38 °C et un ou plusieurs des symptômes suivants : arthralgie ou arthrite, myalgie, céphalées, maux de dos, éruptions cutanées, lymphadénopathie, ou certains symptômes neurologiques, cardiaques ou oculaires apparus dans les 30 jours suivant la vaccination) ont été signalées chez 11,7 % des personnes vaccinées et 1,6 % étaient graves (ayant nécessité des soins médicaux ou une hospitalisation). Chez celles ayant reçu le placebo, 0,6 % ont signalé des réactions semblables au chikungunya et aucune n’était grave.
Le délai médian d’apparition de ces réactions était de 3 jours (de 0 à 10 jours) et la durée médiane des symptômes était de 4 jours (de 1 jour à au moins 6 mois) après la vaccination. Environ 1,2 % des personnes vaccinées ont présenté des réactions ayant duré plus de 14 jours.
Par ailleurs, 1 cas de myalgie chez une personne souffrant de fibromyalgie et 1 cas d’hyponatrémie hypovolémique et de fibrillation auriculaire ont été considérés comme étant liés au vaccin. Les deux cas ont été hospitalisés et se sont complètement rétablis.
Manifestations cliniques observées
Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.
La surveillance postcommercialisation aux États-Unis, en Europe et à l’île de La Réunion fait état de plusieurs signalements de manifestations cliniques graves survenues après l’administration du Ixchiq. Celles-ci incluent des symptômes cardiaques et neurologiques chez des personnes majoritairement âgées de 65 ans et plus, dont plusieurs présentaient des conditions médicales sous-jacentes. À ce jour, trois décès ont été rapportés (dont une encéphalite et une pneumonie d’aspiration chez une personne atteinte de la maladie de Parkinson). On a détecté du virus vaccinal par TAAN dans 2 cas. Dans un cas d’encéphalite survenu à La Réunion, le virus vaccinal a été détecté dans le liquide céphalorachidien du patient, et un lien de causalité avec le vaccin a été jugé plausible par les autorités sanitaires françaises. D’autre part, plusieurs cas présentaient des conditions médicales telles que le diabète, l’hypertension ou une maladie cardiaque, mais les maladies chroniques sont aussi des facteurs de risque de complications en cas d’infection au virus du chikungunya. En date de janvier 2026, Santé Canada a émis une mise en garde sur le risque de manifestations cliniques graves à la suite de la vaccination avec Ixchiq chez les personnes âgées de 65 ans et plus, fragiles sur le plan médical et souffrant de multiples conditions chroniques.
Administration
Administrer le vaccin par voie IM le plus tôt possible après la reconstitution ou au plus tard dans les 30 minutes.
| Âge | Nombre de doses | Précisions |
|---|---|---|
|
12 à 64 ans |
1 |
Le moment et la nécessité d’une dose de rappel ne sont pas établis |
Réponse au vaccin
Immunogénicité
L’administration de 1 dose de Ixchiq entraîne la production d’anticorps neutralisants chez 96,3 % des adultes et chez près de 99 % des adolescents vaccinés après 28 jours. La proportion de séroprotection chez les adolescents sans exposition antérieure au CHIKV est restée stable jusqu’à 6 mois après la vaccination, même si leurs titres moyens géométriques d’anticorps étaient plus bas que ceux des adolescents avec exposition antérieure au CHIKV 6 mois après la vaccination.
Les anticorps neutralisants sont considérés comme étant prédictifs d’une protection clinique, basés sur des données provenant d’une étude sur des primates non humains. Les animaux traités avec des sérums provenant de personnes vaccinées ont été protégés contre la maladie lorsqu’ils ont été exposés au virus sauvage.
Efficacité
Il n’y a pas de donnée sur l’efficacité de Ixchiq.
Dernière mise à jour : 29 janvier 2026