• Composition
• Présentation
• Indications
• Contre-indications
• Précautions
• Manifestations cliniques après la vaccination
• Administration
• Réponse au vaccin

Composition

Plusieurs vaccins inactivés combinés contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos et la poliomyélite sont distribués au Canada :

• Adacel, Adacel‑Polio et Td Adsorbées (Sanofi Pasteur);
• Boostrix et Boostrix‑Polio (GSK).

Chaque dose d’Adacel contient :

• 2 unités Lf d’anatoxine diphtérique;
• 5 antigènes purifiés de Bordetella pertussis :
  • 2,5 µg d’anatoxine coquelucheuse,
  • 5 µg d’hémagglutinine filamenteuse,
  • 5 µg d’agglutinogènes frangés (fimbriæ de types 2 et 3),
  • 3 µg de pertactine;
• 5 unités Lf d’anatoxine tétanique;
• 1,5 mg de phosphate d’aluminium;
• 0,6 % v/v de 2‑phénoxyéthanol;
• des traces de formaldéhyde et de glutaraldéhyde.

Chaque dose d’Adacel‑Polio contient :

• les composants de l’Adacel;
• une suspension concentrée purifiée de poliovirus inactivés :
  • 40 unités d’antigène D de poliovirus de type 1 (Mahoney),
  • 8 unités d’antigène D de poliovirus de type 2 (MEF-1),
  • 32 unités d’antigène D de poliovirus de type 3 (Saukett);
    Note : Les poliovirus sont cultivés sur des cellules Vero.
• moins de 5 µg de Polysorbate 80 et des traces d’albumine bovine sérique, de streptomycine, de néomycine et de polymyxine B.

Chaque dose de Boostrix contient :

• 2,5 unités Lf (2 UI) d’anatoxine diphtérique;
• 3 antigènes purifiés de Bordetella pertussis :
  • 8 µg d’anatoxine coquelucheuse,
  • 8 µg d’hémagglutinine filamenteuse,
  • 2,5 µg de pertactine;
• 5 unités Lf (20 UI) d’anatoxine tétanique;
• des sels d’aluminium;
• du chlorure de sodium;
• des traces de phosphate disodique, de formaldéhyde, de glutaraldéhyde, de glycine, de phosphate monopotassique, de Polysorbate 80 et de chlorure de potassium.

Chaque dose de Boostrix‑Polio contient :

• les composants du Boostrix;
• une suspension concentrée purifiée de poliovirus inactivés :
  • 40 unités d’antigène D de poliovirus de type 1 (Mahoney),
  • 8 unités d’antigène D de poliovirus de type 2 (MEF1),
  • 32 unités d’antigène D de poliovirus de type 3 (Saukett);
    Note : Les poliovirus sont cultivés sur des cellules Vero.
• du milieu 199 Hanks et des traces de néomycine et de polymyxine B.

Chaque dose de Td Adsorbées contient :

• 2 unités Lf d’anatoxine diphtérique;
• 5 unités Lf d’anatoxine tétanique;
• 1,5 mg de phosphate d’aluminium;
• de 0,5 à 0,6 % v/v de 2‑phénoxyéthanol;
• 27 ppm de formaldéhyde et une solution isotonique de chlorure de sodium.

Présentation

• Adacel :
  • Fiole unidose de 0,5 ml.
• Adacel‑Polio :
  • Fiole ou seringue unidose de 0,5 ml.
• Boostrix :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
• Boostrix‑Polio :
  • Seringue unidose de 0,5 ml.
• Td Adsorbées :
  • Fiole unidose de 0,5 ml.

Les vaccins ont l’aspect d’une solution trouble et blanchâtre.

Indications

	Vacciner les personnes âgées de 4 ans et plus (pour le choix de vaccins, voir Administration).
	Vacciner les femmes enceintes contre la coqueluche à chaque grossesse (vaccin dcaT, voir Administration et l’Avis sur la stratégie optimale de vaccination contre la coqueluche au Québec )

Les personnes qui ont eu la diphtérie ou le tétanos doivent être vaccinées contre ces maladies, car celles‑ci ne confèrent pas nécessairement l’immunité.

Les personnes qui ont eu un diagnostic de coqueluche peuvent recevoir sans risque le composant acellulaire de la coqueluche, car l’infection ne confère pas d’immunité à long terme.

Les personnes qui ont été atteintes de poliomyélite doivent également être vaccinées, car il n’existe pas d’immunité croisée entre les 3 types de poliovirus.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions.

Les personnes chez qui l’administration de 1 dose d’anatoxine tétanique a entraîné des réactions locales graves, accompagnées de fièvre ou non, ne doivent pas recevoir d’autre dose de cette anatoxine avant au moins 10 ans. Cette manifestation pourrait être une réaction d’hypersensibilité à complexes immuns (voir Manifestations cliniques, Types de manifestations cliniques possibles, Réactions d'hypersensibilité [ou réactions allergiques]).

Névrite brachiale

Cette manifestation clinique survient très rarement (de 0,5 à 1 personne vaccinée sur 100 000) après l’administration d’un vaccin comprenant le composant tétanique.

Même si l’association entre la névrite brachiale et le composant tétanique est démontrée, il n’est pas contre‑indiqué d’administrer des doses subséquentes de vaccin comprenant ce composant, la névrite brachiale étant généralement réversible.

Syndrome de Guillain-Barré

Les études au cours desquelles ont été révisés des cas de SGB chez des adultes et des enfants permettent de conclure que l’association entre le SGB et le composant tétanique, si cette association existe, est exceptionnelle.

La décision de donner des doses additionnelles de vaccin contenant le composant tétanique à des personnes qui ont été atteintes d’un SGB dans les 6 semaines suivant une dose antérieure doit être basée sur l’évaluation des bénéfices de la poursuite de la vaccination et du risque naturel de récurrence d’un SGB. En général, il est justifié de compléter la vaccination.

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au vaccin

Même en l’absence d’études comparatives, la névrite brachiale est considérée comme liée au vaccin (voir Précautions).

Manifestations cliniques observées 

Les cas de trismus (contraction intense des muscles de la mâchoire) apparaissent dans un délai de quelques heures à quelques jours suivant l’administration de divers vaccins ayant en commun le composant tétanique. Cette réaction, qui demeure inexpliquée, se résorbe sans séquelles dans tous les cas.

La fréquence et l’intensité des réactions aux anatoxines diphtérique et tétanique augmentent avec le nombre de doses administrées. Toutefois, l’administration du vaccin dcaT a été évaluée chez près de 30 000 femmes enceintes, et les manifestations cliniques n’ont pas été plus fréquentes ni intenses après un intervalle de moins de 2 ans depuis un vaccin contenant le composant tétanique qu’après un intervalle de 5 ans ou plus.

Aucun problème significatif de sécurité pour la mère ou le fœtus n'a été détecté dans les pays qui offrent le vaccin dcaT ou dcaT-VPI de façon systématique pendant la grossesse.

Les taux de manifestations observés après l’administration du vaccin dcaT sont semblables à ceux mesurés chez les personnes qui reçoivent le vaccin dT. Il en est de même lorsqu’on compare les taux obtenus après l’administration du vaccin dcaT‑VPI à ceux du vaccin dT‑VPI, ou des vaccins dcaT et VPI séparément.

Des études canadiennes révèlent que la vaccination antérieure avec le vaccin dT n’augmente pas le risque de manifestations cliniques postvaccinales, dont les réactions locales, à la suite d’une vaccination avec le vaccin dcaT, peu importe le délai depuis l’administration du vaccin dT.

Les réactions d’hypersensibilité à complexes immuns et les réactions locales graves peuvent survenir chez les personnes dont les taux d’anticorps contre la diphtérie et le tétanos sont élevés avant la vaccination (voir Manifestations cliniques, Types de manifestations cliniques possibles, Réactions d'hypersensibilité [ou réactions allergiques]).

Administration

Bien agiter la fiole ou la seringue avant d’administrer le vaccin. Les sels d’aluminium tendent à former un dépôt blanc au fond de la fiole ou dans la seringue.

Administrer le contenu du format unidose par voie IM.

Prophylaxie antitétanique dans le traitement des plaies chez les personnes âgées de 4 ans et plus

L’algorithme suivant décrit la démarche décisionnelle pour la prophylaxie antitétanique dans le traitement des plaies chez les personnes âgées de 4 ans et plus. L’outil interactif Aide à la décision pour la prophylaxie antitétanique  permet d’arriver aux mêmes conduites à tenir.

Administrer la prophylaxie contre le tétanos le plus tôt possible, de préférence dans les 3 jours suivant la blessure. Administrer la prophylaxie même si ce délai est dépassé, car la période d’incubation du tétanos peut être longue (elle dépasse rarement 3 semaines).

1. Plaie à risque d’infection par Clostridium tetani : plaie contaminée par de la poussière, de la salive humaine ou animale, des selles ou de la terre, plaie pénétrante (due, par exemple, à une morsure ou à un clou rouillé), plaie contenant des tissus dévitalisés, plaie nécrotique ou gangreneuse, engelure, brûlure ou avulsion. Le nettoyage et le débridement de la plaie sont indispensables. Les plaies chroniques (ex. : plaie de pression, ulcère des membres inférieurs), les piqûres et morsures d’insectes ainsi que les chirurgies abdominales ne sont pas considérées d’emblée comme des plaies à risque d’infection par Clostridium tetani.
2. Le choix du vaccin et le délai depuis la dernière dose dépendent de l’âge et des antécédents de vaccination de la personne (voir Administration).
3. La posologie des TIg est de 1 ml (250 unités) par voie IM (voir TIg). Le vaccin est administré à un site différent.
4. Chez la personne immunodéprimée, administrer le vaccin et les TIg en présence d’une plaie à risque, quel que soit l’intervalle depuis la dernière dose de vaccin.

Pour avoir accès à une présentation différente de cette information, voir TIg, Tableau synthèse des produits à administrer pour la prophylaxie du tétanos chez les personnes âgées de 4 ans et plus.

Administrer les TIg même si 1 dose de vaccin a déjà été administrée en postexposition :

• jusqu’à 7 jours après le vaccin si 1 ou 2 doses de vaccin ont été reçues avant la blessure;
• jusqu’à 14 jours après le vaccin si aucune dose de vaccin n’a été reçue avant la blessure.

Si aucun produit n’a été administré, administrer le vaccin et les TIg :

• jusqu’à 7 jours après la blessure si 1 ou 2 doses de vaccin ont été reçues avant la blessure;
• jusqu’à 21 jours après la blessure si aucune dose de vaccin n’a été reçue avant la blessure.

Si ces délais sont dépassés, administrer le vaccin seul pour protéger contre des expositions futures.

Recommandations pour la vaccination des contacts étroits d’un cas de diphtérie humaine ou animale chez les personnes âgées de 4 ans et plus

L’algorithme suivant présente la conduite à suivre pour les contacts des cas de diphtérie humaine ou animale selon le statut vaccinal.

Réponse au vaccin

Immunogénicité

Diphtérie

Près de 100 % des enfants et des adolescents qui reçoivent la primovaccination contre la diphtérie obtiennent des titres d’anticorps protecteurs.

Chez les adultes ayant des antécédents de vaccination divers, 1 mois après l’administration de 1 dose, plus de 90 % obtiennent un titre d’anticorps protecteur contre la diphtérie.

Tétanos

Près de 100 % des enfants et des adolescents qui reçoivent la primovaccination contre le tétanos obtiennent des titres d’anticorps protecteurs.

Chez les adultes ayant des antécédents de vaccination divers, 1 mois après l’administration de 1 dose, près de 100 % obtiennent un titre d’anticorps protecteur contre le tétanos.

Coqueluche

Il n’existe pas de consensus sur les titres d’anticorps protecteurs contre la coqueluche. Toutefois, les études révèlent que la majorité des personnes vaccinées produisent des anticorps contre les antigènes contenus dans le vaccin. Un mois après la vaccination, une séroconversion se produit chez 83‑100 % (variable selon l’antigène) des personnes vaccinées.

Dans des études portant sur des adolescents et des adultes, après l’administration de 1 dose de vaccin dcaT, des adultes ont obtenu des titres d’anticorps protecteurs contre la coqueluche égaux ou supérieurs à ceux obtenus par des enfants ayant reçu 3 ou 4 doses d’un vaccin combiné comprenant le composant acellulaire de la coqueluche.

La vaccination entre la 26^e et la 32^e semaine de la grossesse permettrait un transfert optimal d’anticorps contre la coqueluche au nouveau-né. Les données d’immunogénicité suggèrent qu’il est préférable que le vaccin soit administré au moins 4 semaines avant l’accouchement.

Poliomyélite

Un mois après une dose de rappel, près de 100 % des personnes vaccinées obtiennent un titre d’anticorps protecteur contre les 3 types de poliovirus.

Efficacité

Diphtérie

Le vaccin protège plus de 95 % des personnes adéquatement vaccinées; toutefois, il n’élimine pas le portage de la bactérie sur la peau ou dans le nasopharynx. La protection dure de nombreuses années après la primovaccination.

Tétanos

La protection conférée par l’anatoxine tétanique est presque de 100 %. La protection dure au moins de 20 à 30 ans après la primovaccination.

Coqueluche

Dans les études les plus récentes, l’efficacité du rappel du vaccin acellulaire contre la coqueluche chez l’adolescent variait entre 69 % et 76 % dans la 1^re année suivant la vaccination. Par contre, elle diminuait progressivement et se situait entre 25-68 % après 2 à 3 ans et entre 9-12 % après 4 ans et plus. De même, l'efficacité du rappel du vaccin acellulaire contre la coqueluche chez l’adulte ne durerait que quelques années seulement et ne permettrait pas de diminuer le fardeau de la coqueluche dans d’autres groupes d’âge.

Généralement, lorsque le vaccin n’empêche pas la maladie, il réduit la gravité des symptômes et la fréquence des complications.

La vaccination systématique des femmes enceintes contre la coqueluche prévient environ 90 % des hospitalisations et 95 % des décès liés à cette infection chez les enfants âgés de moins de 3 mois.

Poliomyélite

Le vaccin protège contre les 3 types de poliovirus près de 100 % des personnes ayant reçu la primovaccination et procure une protection durable, peut-être pour la vie.