• Composition
• Présentation
• Indications
• Contre-indications
• Précautions
• Interactions
• Manifestations cliniques après le TCT
• Administration
• Épreuve en 2 étapes
• Lecture du TCT
• Interprétation du TCT

Composition

Une solution de tuberculine, dérivée de protéines purifiées obtenues à partir d’une souche humaine de Mycobacterium tuberculosis, est distribuée au Canada : Tubersol (Sanofi Pasteur).

Chaque dose de 0,1 ml de Tubersol contient :

• l’équivalent biologique de 5 unités tuberculiniques;
• de 0,22 à 0,35 % p/v de phénol, comme agent de conservation;
• 0,0006 % de Polysorbate 80.

Présentation

• Tubersol :
  • Fiole multidose de 1 ml.

La solution est limpide et incolore.

Indications

Déceler une ITB chez : Les contacts d’un patient souffrant d’une tuberculose contagieuse. Pour des détails additionnels, voir le guide TUBERCULOSE : Gestion par les intervenants de santé publique des cas et de leurs contacts dans la communauté ; Les personnes faisant partie de groupes considérés comme à risque d’acquisition de la tuberculose lors de l’investigation d’une éclosion par les autorités de santé publique; Les personnes présentant un risque très élevé de progression vers la tuberculose, soit celles atteintes de silicose et celles présentant une infection par le VIH; Les personnes présentant un risque élevé de progression vers la tuberculose en raison des conditions médicales suivantes : greffe d’organe solide ou de cellules hématopoïétiques; insuffisance rénale chronique de stade 4 ou 5, avec ou sans dialyse; chez une personne âgée de 65 ans et moins, traitement immunodépresseur (ex. : prise d’inhibiteurs du TNF-α ou traitement par des glucocorticoïdes à dose modérée ou élevée [≥ 10 mg/jour de prednisone]); certains cancers (ex. : poumon, sarcome, leucémie, lymphome, tractus gastrointestinal); maladie fibronodulaire; Les enfants et les adolescents âgés de moins de 20 ans qui ont vécu dans un pays où l’incidence annuelle de la tuberculose était supérieure ou égale à 50/100 000 habitants, particulièrement ceux qui ont immigré au cours des 2 dernières années. Pour connaître l’incidence par pays, voir le Guide intervention santé-voyage ; Les réfugiés âgés de 20 à 50 ans en provenance de pays où l’incidence annuelle de la tuberculose est supérieure ou égale à 50/100 000 habitants. Pour connaître l’incidence par pays, voir le Guide intervention santé-voyage . Les personnes qui ont vécu dans un pays où l’incidence annuelle de la tuberculose était supérieure ou égale à 50/100 000 habitants et qui présentent des conditions médicales les mettant à risque très élevé ou élevé (tout âge) ou à risque modéré (jusqu’à 65 ans) de tuberculose si elles sont infectées. Pour connaître l’incidence par pays, voir le Guide intervention santé-voyage . Les personnes avec un risque très élevé et élevé sont nommées précédemment, respectivement aux 3e et 4e puces. Les personnes avec un risque modéré sont celles présentant l’une des conditions suivantes : granulome sur la radiographie pulmonaire; diabète; forte consommation d’alcool (≥ 3 consommations/jour); tabagisme (≥ 1 paquet/jour). Certains voyageurs, avant ou après le voyage. Pour des détails additionnels, voir le Guide d’intervention santé-voyage, Risques à la santé, Tuberculose, Dépistage ; Les travailleurs suivants ayant séjourné au Nunavik pour une période cumulative de 1 mois ou plus : Les travailleurs de la santé ou des services sociaux en contact avec la clientèle; Les travailleurs en milieu carcéral (ex. : policiers, patrouilleurs, gardiens); Les personnes travaillant auprès de la clientèle itinérante ou sans-abri; Les travailleurs des établissements d’enseignement. ​Note : La Direction de santé publique du Nunavik a émis des recommandations, en versions française  et anglaise , pour ces travailleurs. Les personnes ayant séjourné au Nunavik pour une durée cumulative de 3 mois ou plus, avec une fréquence maximale de 1 TCT par année.

Obtenir une valeur de base chez les personnes qui sont susceptibles d’être en contact ultérieurement avec le bacille Mycobacterium tuberculosis et chez qui le TCT pourrait être répété. Pour ces personnes, effectuer le TCT en 2 étapes (voir Épreuve en 2 étapes) : Les travailleurs de la santé et les stagiaires des établissements de soins de courte durée qui sont en contact direct avec les patients; Les travailleurs de la santé, les stagiaires et les bénévoles réguliers (≥ 0,5 jour par semaine ou ≥ 150 heures par année) des établissements de soins de longue durée qui sont en contact direct avec les patients; Les employés, les stagiaires et les bénévoles réguliers (≥ 0,5 jour par semaine ou ≥ 150 heures par année) des refuges ou autres établissements qui donnent des services aux personnes itinérantes; Les travailleurs de laboratoire de mycobactériologie, en particulier ceux qui manipulent des cultures de Mycobacterium tuberculosis; Les travailleurs suivants prévoyant séjourner au Nunavik pour une période cumulative de 1 mois ou plus : Les travailleurs de la santé ou des services sociaux en contact avec la clientèle; Les travailleurs en milieu carcéral (ex. : policiers, patrouilleurs, gardiens); Les personnes travaillant auprès de la clientèle itinérante ou sans-abri; Les travailleurs des établissements d’enseignement. Note : La Direction de santé publique du Nunavik a émis des recommandations, en versions française  et anglaise , pour ces travailleurs. Les personnes prévoyant séjourner au Nunavik pour une durée cumulative de 3 mois ou plus.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même produit ou d’un autre produit ayant un composant identique.

Antécédents de réaction locale grave à la tuberculine telle qu’une vésiculation, une ulcération ou une nécrose.

Précautions

Il n’est pas approprié de faire un TCT aux personnes ayant des antécédents documentés de TCT significatif d’ITB traitée ou d’une tuberculose active traitée ou non traitée. Le TCT n’apporte aucune information additionnelle, et une réaction locale importante est possible.

Interactions

Les vaccins vivants atténués injectables et le vaccin Inf intranasal peuvent diminuer la réactivité à la tuberculine. On peut effectuer le TCT le même jour qu’on administre un de ces vaccins ou à au moins 4 semaines d’intervalle.

Manifestations cliniques après le TCT

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au TCT

Aucune donnée n’est disponible.

Manifestations cliniques observées

Un risque de réaction allergique aiguë existe pour moins de 1 cas sur 1 million, autant pour les personnes qui n’ont jamais eu de TCT que pour celles qui en ont déjà eu un.

Administration

Une fiole entamée peut être conservée durant une période maximale de 30 jours à compter de la date où la 1^re dose a été prélevée, car l’oxydation et la dégradation peuvent réduire l’activité du produit.

Le TCT est réalisé par voie ID. Il faut s’assurer qu’une papule se forme (voir Administration des produits immunisants, Techniques d’administration). Si une papule ne se forme pas, on doit reprendre l’injection sur l’autre avant-bras ou sur le même avant-bras à un point situé à au moins 10 cm du premier TCT.

On ignore si le TCT est valide avant l’âge de 6 mois.

Il ne faut pas injecter la solution de tuberculine dans un tatouage ou au site d’une lésion cutanée (ex. : abrasion, éruption, brûlure, eczéma, tuméfaction).

Si aucun des 2 avant-bras ne peut être utilisé, on se servira de la face externe de l’avant-bras ou de la partie supérieure du bras.

On doit dire à la personne de ne pas recouvrir le site d’injection d’un bandage ni de le gratter.

La lecture de la réaction doit être faite entre 48 et 72 heures après le TCT. On ne peut pas interpréter le résultat si la lecture du TCT est faite en dehors de cet intervalle de temps. On répétera alors le TCT sans tarder.

Épreuve en 2 étapes

Chez les personnes sensibilisées à la tuberculine, la réaction tuberculinique peut diminuer au cours des années et un 2^e TCT produira une réponse plus marquée que le 1^er TCT en raison de l’effet de rappel.

Il est important de reconnaître cet effet de rappel afin de ne pas le confondre éventuellement avec un virage tuberculinique causé par une exposition récente à Mycobacterium tuberculosis.

Le résultat de l’épreuve en 2 étapes est considéré comme la valeur de base du TCT. Une fois cette valeur de base obtenue, il n’est plus nécessaire de répéter un TCT en 2 étapes. Tout TCT ultérieur se fera en 1 étape, peu importe le laps de temps qui se sera écoulé depuis le dernier TCT.

Un TCT réalisé il y a moins de 1 an peut être considéré comme le 1^er TCT de l’épreuve en 2 étapes s’il n’y a pas eu d’exposition à Mycobacterium tuberculosis au cours de l’année.

Lecture du TCT

La lecture du TCT doit être faite par un professionnel de la santé apte à le faire. Les personnes qui n’ont pas l’expérience de la lecture d’un TCT peuvent ne pas percevoir une induration légère, et le résultat du TCT pourrait être noté 0 mm par erreur.

Le matériel requis est 1 stylo à bille à pointe moyenne et 1 règle millimétrée flexible pour une meilleure précision de la lecture.

Pour réaliser la lecture du TCT :

• Appuyer l’avant-bras, légèrement fléchi au coude, sur une surface ferme;
• Palper le site d’injection;
• À l’aide du stylo à bille placé à un angle de 45° par rapport à la peau, marquer la limite de l’induration en déplaçant la pointe du stylo vers le point d’injection. La pointe s’arrêtera à la limite de l’induration, s’il y en a une. Répéter le processus du côté opposé;
• Mesurer la distance entre les marques faites au stylo, de façon perpendiculaire à l’axe d’injection, ce qui correspond au diamètre transversal de l’induration, sans tenir compte de la rougeur;
• Noter le résultat en millimètres au dossier et au registre de vaccination (dans le champ Commentaires); s’il n’y a pas d’induration, noter 0 mm. Si la mesure tombe entre 2 graduations de la règle (ex. : 4,5 mm), prendre le plus petit des 2 nombres. Ne pas inscrire « négatif » ou « positif » comme résultat, mais bien la valeur en mm.

Figure 1	Figure 2	Figure 3
Tiré de M. STEBEN, « Les P.P.D., outil privilégié dans la lutte contre la tuberculose », Le Médecin du Québec, p. 49.

Interprétation du TCT

L’interprétation du TCT est basée sur les critères suivants :

• Valeur de l’induration cutanée (résultat du TCT exprimé en mm);
• Probabilité que cette réaction résulte d’une infection par Mycobacterium tuberculosis;
• Risque de progression vers une tuberculose active s’il y a une ITB;
• Risque de résultat faussement négatif.

Pour obtenir plus d’explications, voir la section Interprétation du résultat du TCT dans le guide TUBERCULOSE : Gestion par les intervenants de santé publique des cas et de leurs contacts dans la communauté .

Résultat considéré comme positif

Les seuils de positivité selon la situation sont les suivants :

• Induration < 5 mm : résultat généralement considéré comme négatif; dans un contexte d’exposition à un cas, pour les contacts étroits très vulnérables (ex. : enfants âgés de moins de 5 ans, personnes très immunodéprimées), des mesures seront recommandées, même si l’induration du TCT est < 5 mm.
• Induration ≥ 5 mm :
  • personne infectée par le VIH;
  • personne ayant eu un contact étroit récent (< 2 ans) avec un cas de tuberculose contagieuse;
  • maladie fibronodulaire visible à la radiographie;
  • greffe d’organe (associée à un traitement immunodépresseur);
  • traitement par un médicament biologique tel qu’un inhibiteur du TNF-α ou un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie;
  • autres médicaments immunodépresseurs, p. ex. corticoïdes (l’équivalent de ≥ 15 mg/jour de prednisone pendant 1 mois ou plus; le risque de tuberculose active augmente avec la dose et la durée du traitement);
  • insuffisance rénale chronique (stade 4 ou 5), avec ou sans dialyse.
• Induration ≥ 10 mm :
  • virage récent (< 2 ans) du TCT de négatif à positif;
  • diabète de tout type (contrôlé ou pas);
  • malnutrition (< 90 % de la masse corporelle idéale);
  • tabagisme (quelle que soit la quantité);
  • consommation quotidienne de > 3 boissons alcoolisées;
  • silicose;
  • hémopathies malignes (leucémie, lymphome) et certains carcinomes (ex. : de la tête, du cou, des poumons et du tractus gastro-intestinal);
  • tout autre groupe considéré à faible risque de maladie.

Résultat considéré comme négatif

Lorsque les seuils de positivité ne sont pas atteints, les résultats des TCT sont considérés comme négatifs. Ainsi, un résultat de 7 mm chez un stagiaire de la santé est considéré comme négatif, alors qu’un résultat de 7 mm chez une personne ayant eu un contact étroit avec un cas de tuberculose contagieuse est considéré comme positif.

Les facteurs suivants peuvent fausser le résultat du TCT :

• immunodépression (ex. : chimiothérapie ou prise d’inhibiteurs du TNF‑α);
• prise de corticostéroïdes à une dose supérieure ou égale à 15 mg/jour de prednisone, ou son équivalent, sur une période de 1 mois;
• malnutrition, en particulier si elle est associée à une perte de poids récente;
• maladie grave;
• maladie virale importante (mononucléose, oreillons, rougeole) ou administration, au cours des 4 semaines précédentes, d’un vaccin contre la rougeole, la rubéole, les oreillons, la varicelle ou la fièvre jaune;
• très jeune âge (moins de 6 mois).