Pour la section COVID-19 ARNm :

• À la section Indications, mise à jour des indications pour le vaccin PB COVID-19 qui est autorisé pour les personnes âgées de 12 ans et plus
• À la section Précautions, ajout des vaccins suivants à la liste des Vaccins contenant du Polysorbate : AZ COVID-19, Covishield et JAN COVID-19
• À la section Manifestations cliniques après la vaccination, ajout des données provenant d’une étude menée auprès de jeunes âgés de 12 à 15 ans vaccinés avec le vaccin PB COVID-19 et mise à jour des données sur la fréquence des paralysies de Bell et les réactions anaphylactiques
• À la section Administration, mise à jour de l’âge à la 1^re dose pour le vaccin PB COVID-19 et précision apportée concernant la reconstitution d’une dose à partir de quantités résiduelles provenant de 2 fioles différentes qui doit respecter certaines conditions (ex. : les 2 fioles ont le même numéro de lot)
• À la section Réponse au vaccin, ajout des données d’immunogénicité et d’efficacité provenant d’une étude menée auprès de jeunes âgés de 12 à 15 ans vaccinés avec le vaccin PB COVID-19

Oui

Pour la section COVID-19 VV, Précautions, ajout de la phrase suivante : « Aucune précaution n’est recommandée pour les personnes ayant présenté une réaction localisée au site d’injection (ex. : une urticaire au site d’injection seulement). »

Non

Les feuilles d’information sur les vaccins COVID-19 ont été mises à jour en fonction des changements apportés à la section vaccins COVID-19 VV

Oui