• Composition
• Présentation
• Indications
• Contre-indications
• Précautions
• Interactions
• Recherche d’anticorps
• Manifestations cliniques après la vaccination
• Administration
• Réponse au vaccin

Composition

Deux vaccins combinés contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle sont distribués au Canada :

• Priorix‑Tetra (GSK);
• ProQuad (Merck).

Il s’agit de vaccins à virus vivants atténués.

Chaque dose de Priorix‑Tetra reconstitué contient :

• au moins 1 000 DICC₅₀ du virus de la rougeole cultivé sur des cellules d’embryon de poulet (souche de Schwarz);
• au moins 1 000 DICC₅₀ du virus de la rubéole cultivé sur des cellules diploïdes humaines MRC‑5 (souche Wistar RA 27/3);
• au moins 25 118 DICC₅₀ du virus des oreillons cultivé sur des cellules d’embryon de poulet (souche RIT 4385, dérivée de la souche Jeryl Lynn);
• au moins 1 995 unités formatrices de plages (UFP) du virus varicelle‑zona cultivé sur des cellules diploïdes humaines MRC‑5 (souche Oka);
• des acides aminés, du lactose, du mannitol, du sorbitol et des traces de sulfate de néomycine;
• le diluant composé d’eau stérile.

Chaque dose de ProQuad reconstitué contient :

• au moins 3,00 log₁₀ DICC₅₀ du virus de la rougeole cultivé sur des cellules d’embryon de poulet (souche « suratténuée » dérivée de la souche atténuée Edmonston B d’Enders);
• au moins 3,00 log₁₀ DICC₅₀ du virus de la rubéole cultivé sur des fibroblastes diploïdes humains WI‑38 (souche Wistar RA 27/3);
• au moins 4,30 log₁₀ DICC₅₀ du virus des oreillons cultivé sur des cellules d’embryon de poulet (souche Jeryl Lynn);
• au moins 3,99 UFP log₁₀ du virus varicelle‑zona cultivé sur des cellules diploïdes humaines MRC‑5 (souche Oka/Merck);
• pas plus de 21 mg de sucrose, 11 mg de gélatine hydrolysée, 2,4 mg de chlorure de sodium, 1,8 mg de sorbitol, 0,40 mg de L‑glutamate monosodique, 0,34 mg de phosphate de sodium dibasique, 0,31 mg d’albumine humaine, 0,17 mg de bicarbonate de sodium, 72 µg de phosphate de potassium monobasique, 60 µg de chlorure de potassium, 36 µg de phosphate de potassium dibasique, des traces de composants des cellules MRC‑5, moins de 16 µg de néomycine et 0,5 µg d’albumine bovine;
• le diluant composé d’eau stérile.

Présentation

• Priorix‑Tetra :
  • Fiole unidose de vaccin lyophilisé et ampoule unidose de 0,5 ml de diluant.
  • Le vaccin se présente sous forme de poudre, libre ou compactée, de blanchâtre à légèrement rosâtre. Une fois reconstitué, le vaccin a l’aspect d’une solution claire dont la couleur varie de pêche clair à rose fuchsia.
• ProQuad :
  • Fiole unidose de vaccin lyophilisé et ampoule unidose de 0,7 ml de diluant.
  • Le vaccin se présente sous forme de poudre compacte de couleur blanche à jaune pâle. Une fois reconstitué, le vaccin a l’aspect d’une solution claire dont la couleur varie de jaune pâle à rose.

Les vaccins et les diluants sont dans des boîtes séparées.

Indications

Le calendrier régulier inclut 1 dose du vaccin RRO-Var dès l’âge de 1 an, puis 1 dose du vaccin RRO-Var à l’âge de 18 mois.

	Vacciner les enfants le jour de leur 1er anniversaire ou le plus tôt possible après cette date.
	Vacciner les personnes considérées comme non protégées contre la varicelle et contre l’une ou l’autre des 3 autres maladies (rougeole, rubéole ou oreillons). Voir le vaccin RRO et le vaccin Var pour connaître les critères de protection contre ces infections.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique, excluant les œufs.

États d’immunodépression (voir Vaccinologie pratique, Contre‑indications).

Grossesse (voir Vaccinologie pratique, Grossesse).

Tuberculose active non traitée.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions.

Les personnes infectées par le VIH qui sont asymptomatiques pourraient être vaccinées si le médecin traitant est d’avis que le risque de la maladie est plus élevé que le risque potentiel du vaccin. La décision d’administrer le vaccin sera prise après consultation d’un spécialiste connaissant la maladie et le vaccin.

Les personnes qui présentent une thrombocytopénie dans le mois suivant l’administration d’un vaccin comprenant le composant contre la rougeole ne devraient être revaccinées qu’après une évaluation médicale. Toutefois, un épisode antérieur de thrombocytopénie non lié au vaccin n’empêche pas la vaccination, car on estime que les avantages de celle‑ci sont supérieurs aux risques. Il convient de préciser que la rougeole et la rubéole naturelles entraînent beaucoup plus souvent cette complication que le vaccin.

Il existe un risque infime de transmission du virus vaccinal varicelle‑zona à l’entourage des personnes vaccinées qui présentent une éruption varicelliforme; cette éruption peut survenir dans les 4 semaines suivant la vaccination. Toutefois, la varicelle causée par le virus vaccinal est moins grave que celle causée par le virus sauvage. Par mesure de prudence, il est recommandé aux personnes vaccinées présentant une éruption cutanée d’éviter, pendant la durée de l’éruption, tout contact étroit avec des personnes non immunes présentant un risque élevé de complications (ex. : les personnes immunodéprimées, les prématurés). Cependant, un tel contact, s’il survenait, ne justifierait pas l’administration systématique de VarIg.

Les personnes âgées de moins de 18 ans recevant le vaccin Var ne doivent pas utiliser de médicament contenant de l’acide acétylsalicylique dans les 6 semaines suivant la vaccination en raison du risque théorique de syndrome de Reye.

Interactions

Le vaccin RRO‑Var peut être administré le même jour qu’un autre vaccin vivant atténué injectable ou que le vaccin Inf intranasal ou à au moins 4 semaines d’intervalle.

Il est possible que la prise d’antiviraux efficaces contre les virus herpès (acyclovir, valacyclovir, famciclovir) diminue la réponse au composant contre la varicelle. En l’absence de données publiées et sur la foi de l’opinion d’experts, le CCNI recommande aux personnes sous traitement prolongé avec ces antiviraux de cesser de les prendre si possible au moins 24 heures avant et jusqu’à 14 jours après l’administration du vaccin RRO‑Var.

Si un TCT ou un TLIG est indiqué, il doit être fait avant la vaccination, en même temps ou au moins 4 semaines après parce que le vaccin RRO‑Var peut diminuer la réaction à ces tests.

Le vaccin RRO‑Var doit être administré 2 semaines avant l’administration d’immunoglobulines, de sang ou d’autres produits sanguins.

Après l’administration d’immunoglobulines ou d’autres produits sanguins, on devra respecter un intervalle pouvant aller jusqu’à 11 mois avant d’administrer le vaccin RRO‑Var (voir Vaccinologie pratique, Intervalles entre les immunoglobulines, les autres produits sanguins et les vaccins).

Les immunoglobulines anti‑Rho (D) qui sont administrées avant ou avec le vaccin RRO‑Var n’entravent pas la réponse immunitaire au composant contre la rubéole présent dans le vaccin.

Recherche d’anticorps

Avant la vaccination

En général, il n’est pas indiqué de procéder à la recherche d’anticorps avant la vaccination contre la rougeole, la rubéole et les oreillons.

La recherche sérologique d’anticorps avant la vaccination contre la varicelle peut être indiquée dans certaines circonstances. Pour plus de détails, voir le vaccin Var.

Après la vaccination

La recherche systématique d’anticorps après la vaccination n’est pas recommandée.

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au vaccin

Plusieurs essais cliniques ont comparé les manifestations cliniques survenues chez les enfants ayant reçu le vaccin RRO‑Var et les manifestations cliniques survenues chez les enfants ayant reçu les vaccins RRO et Var :

• Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les 2 groupes d’enfants en ce qui concerne les réactions locales ou l’éruption cutanée (voir le vaccin RRO et le vaccin Var).
• Un taux d’incidence plus élevé de la fièvre survenant de 4 à 12 jours après la vaccination a été observé dans le groupe ayant reçu le vaccin RRO‑Var.
• Un risque accru de convulsions a été rapporté chez les enfants ayant reçu le vaccin RRO‑Var comme 1^re dose. Afin de diminuer ce risque, depuis mai 2013, on donne le vaccin RRO à l’âge de 1 an, puis le vaccin RRO‑Var à l’âge de 18 mois. Cependant, à la lumière de nouvelles analyses comparant les avantages et les inconvénients de cette approche, le CIQ ne considère plus cette séquence comme optimale (voir l’avis du CIQ ). Ainsi, à compter de juin 2019, le calendrier régulier inclura 1 dose de vaccin RRO-Var à 1 an et 1 dose de vaccin RRO-Var à 18 mois.

Même en l’absence d’études comparatives, d’autres manifestations cliniques sont considérées comme liées au vaccin. Les données suivantes proviennent de l’utilisation du vaccin RRO :

• Le composant antirubéoleux du vaccin peut causer une arthrite ou une arthralgie transitoire dont la fréquence et la gravité augmentent avec l’âge. Cette manifestation survient souvent chez l’enfant (de 1& à 9 %) et très souvent chez la femme (de 10 à 49 %), en particulier si elle est réceptive à la rubéole.
• Le composant antiourlien du vaccin cause parfois une parotidite (de 1 à 9 cas sur 1 000); celle‑ci survient le plus souvent dans les 10 à 14 jours suivant la vaccination.
• La thrombocytopénie attribuable au vaccin est très rare (de 2,5 à 4,0 cas sur 100 000); elle survient dans les 42 jours suivant l’administration du vaccin et est passagère.
• L’encéphalite a été rapportée chez moins de 1 cas sur 1 million; le risque d’encéphalite lié à la vaccination est beaucoup moins élevé que celui lié au virus sauvage de la rougeole, qui est de 1 cas sur 1 000.

Manifestations cliniques observées

Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.

Administration

Administrer Priorix‑Tetra le plus rapidement possible après sa reconstitution ou au plus tard 8 heures après en le conservant entre 2 et 8 °C.

Administrer ProQuad le plus rapidement possible après sa reconstitution ou au plus tard 30 minutes après en le conservant entre 2 et 8 °C.

Administrer le contenu du format unidose par voie SC.

Réponse au vaccin

Immunogénicité

Les proportions d’enfants qui atteignent des titres d’anticorps protecteurs après l’administration des vaccins RRO‑Var, RRO et Var sont comparables. Pour plus de détails, voir le vaccin RRO et le vaccin Var.

Efficacité

En l’absence d’études sur l’efficacité du vaccin RRO‑Var, il est raisonnable de croire qu’elle est comparable à celle du vaccin RRO et à celle du vaccin Var. Pour plus de détails, voir le vaccin RRO et le vaccin Var.