• Composition
• Présentation
• Indications
• Contre-indications
• Précautions
• Interactions
• Manifestations cliniques après la vaccination
• Administration
• Réponse au vaccin

Composition

Un vaccin oral vivant atténué contre la typhoïde est distribué au Canada : Vivotif (Bavarian Nordic).

Il s’agit d’un vaccin lyophilisé préparé à partir de la souche Salmonella typhi Ty21a purifiée.

Le vaccin est contenu dans des capsules de gélatine recouvertes d’un enrobage empêchant sa dissolution dans l’estomac et permettant sa survie jusque dans l’intestin, où il sera absorbé.

Chaque dose de Vivotif contient :

• de 2 à 10 x 10⁹ unités formatrices de colonies de la souche atténuée de Salmonella typhi Ty21a;
• de 5 à 60 x 10⁹ cellules bactériennes de la souche inactivée de Salmonella typhi Ty21a;
• jusqu’à 180-200 mg de lactose, de 3,3 à 34,2 mg de sucrose, de 3,6 à 4,0 mg de stéarate de magnésium, de 0,3 à 3,0 mg d’acides aminés et de 0,2 à 2,4 mg d’acide ascorbique;
• les composants de la capsule : de 45 à 55 mg de gélatine de type B, de 27 à 33 mg de phtalate d’hydroxypropylcellulose, de 6 à 15 mg de phtalate de diéthyle, 1,5 mg ou moins d’éthylène glycol, de 0,36 à 0,44 mg de dioxyde de titane, de 45 à 55 µg d’oxyde de fer jaune, de 30 à 37 µg d’oxyde de fer rouge et de 2 à 2,4 µg d’érythrosine FD+C rouge 3.

Présentation

• Vivotif :
  • Boîte de 4 capsules entérosolubles.

Indications

	Vacciner les voyageurs âgés de 5 ans et plus qui se rendent dans un pays d’Asie du Sud, l’Asie du Sud comprenant l’Afghanistan, le Bangladesh, le Bhoutan, l’Inde, les Maldives, le Népal, le Pakistan et le Sri Lanka. Le risque de transmission est jugé élevé en Asie du Sud, sauf pour les voyageurs y effectuant de brefs séjours dans de très bonnes conditions sanitaires.
	Envisager de vacciner des groupes particuliers de voyageurs âgés de 5 ans et plus qui se rendent dans un pays où le risque de transmission est jugé intermédiaire, faible ou indéterminé : Personnes qui font un séjour hors des circuits touristiques habituels et dans de mauvaises conditions sanitaires, en particulier si l’accès à des services médicaux de qualité risque d’être difficile. Personnes qui font un long séjour. Personnes qui rendent visite à des amis ou à de la famille ou encore qui prévoient avoir des contacts étroits avec la population locale. Personnes qui sont à risque accru de complications de la typhoïde (ex. : ;enfants, aspléniques). Personnes qui sont plus susceptibles de faire des infections entériques en raison de mécanismes de défense gastrique amoindris par une achlorhydrie, une gastrectomie, une vagotomie ou une thérapie continue aux inhibiteurs de la pompe à protons (ex. : oméprazole, lansoprazole) ou aux antagonistes des récepteurs H2 (ex. : cimétidine, famotidine, nizatidine, ranitidine). Pour obtenir des renseignements concernant les régions où le risque de transmission de la typhoïde est présent, voir le Guide d’intervention santé‑voyage .
	Vacciner les personnes âgées de 5 ans et plus en contact étroit et constant avec un porteur de Salmonella typhi.
	Vacciner les employés de laboratoire qui manipulent fréquemment des cultures de Salmonella typhi.

Contre‑indications

Anaphylaxie suivant l’administration d’une dose antérieure du même vaccin ou d’un autre produit ayant un composant identique.

États d’immunodépression (voir Vaccinologie pratique, Contre‑indications).

Grossesse (voir Vaccinologie pratique, Grossesse).

Maladie inflammatoire du tube digestif avec atteinte de l’iléon.

Précautions

Voir Vaccinologie pratique, Précautions.

Si la personne à vacciner présente de la diarrhée ou des vomissements, administrer le vaccin 48 heures après la fin de l’épisode.

Il n’existe pas de risque de transmission secondaire de l’infection d’une personne vaccinée à son entourage, car les personnes en bonne santé qui reçoivent la posologie recommandée n’excrètent pas la souche vaccinale vivante dans leurs selles.

Interactions

Un intervalle d’au moins 8 heures est recommandé entre l’administration du vaccin Typh‑O et celle du Dukoral.

Un intervalle d’au moins 2 heures est recommandé entre l’administration du vaccin Typh‑O et celle du Vaxchora.

Le vaccin ne doit pas être administré aux personnes qui reçoivent des antibiotiques, par exemple la doxycycline, car la réponse immunitaire de ces personnes pourrait être compromise. Il faut respecter un intervalle de 72 heures, peu importe l’ordre d’administration des produits.

Il existe une interférence entre le vaccin Typh‑O et le proguanil. Une étude indique toutefois que la prise d’atovaquone-proguanil (Malarone) n’interfère pas avec la réponse immunitaire au vaccin Typh‑O.

La chimioprophylaxie du paludisme à l’aide de la méfloquine ou de la chloroquine n’altère pas de façon significative l’efficacité du vaccin Typh‑O.

Manifestations cliniques après la vaccination

Voir Manifestations cliniques, Présentation des manifestations cliniques.

Risque attribuable au vaccin

Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les manifestations des personnes ayant reçu le vaccin et celles des personnes ayant reçu le placébo.

Manifestations cliniques observées

D’autres MCO ont été rapportées souvent (de 1 à 9 %) : douleur abdominale, nausées, céphalée, fièvre, éruption cutanée. Ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.

Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.

Administration

La stabilité du vaccin Typh‑O permet son transport à la température ambiante entre la clinique et la résidence de la personne à vacciner.

Une exposition accidentelle du vaccin à une température pouvant aller jusqu’à 25 °C pendant une période maximale de 48 heures peut être tolérée.

La congélation accidentelle ne devrait pas altérer le vaccin.

Le vaccin, administré par voie orale, peut être pris à la maison. Le vaccin doit être pris à jeun, 1 heure avant ou 2 heures après le repas, avec un peu d’eau froide ou tiède (≤ 37 °C). Ne pas mastiquer la capsule.

Réponse au vaccin

Immunogénicité

Le vaccin Typh‑O induit une réponse immunitaire à médiation cellulaire et entraîne la production d’anticorps sécrétoires et humoraux.

Le temps nécessaire à l’acquisition d’une réponse immunitaire optimale est de 24 à 48 heures entre chaque capsule.

L’administration de 3 capsules produit une séroconversion chez 64 % des sujets.

Le pic des anticorps sécrétoires serait maximal 7 jours après la vaccination.

Efficacité

Lors d’études chez des populations vivant en région endémique, l’efficacité de 3 capsules du vaccin était d’environ 62 % sur une période de 7 ans. On ne dispose pas de données d’efficacité pour les voyageurs.

Selon une méta-analyse récente, l’efficacité conférée par les vaccins contre la typhoïde est estimée à environ 50 %.